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本文核心內(nèi)容：醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局、醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)份額、醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)集中度

一、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

藥物研發(fā)特別是新藥研發(fā)是全球醫(yī)藥行業(yè)創(chuàng)新的源泉，對(duì)人類健康和生命安全具有重要意義。 近年來(lái)，全球醫(yī)藥研發(fā)支出總額保持5%左右的增長(zhǎng)速度。 在此背景下，醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的誕生可以幫助藥企節(jié)省時(shí)間和成本，減輕研發(fā)支出負(fù)擔(dān)。

目前國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）的主要廠商有：*ST百花（600721.SH）、新領(lǐng)達(dá)（泰隆藥業(yè)）（600222.SH）、藥明康德（603259.SH）、兆彥新藥（603259.SH）、 603127.SH)、亞太制藥(002370.SZ)、凱萊英(002821.SZ)、天津漢康(海特生物)(300683.SZ)、智慧醫(yī)藥(300149.SZ)、博濟(jì)藥業(yè)(300404.SZ)、博騰醫(yī)藥（300363.SZ）、藥師科技（300725.SZ）、康龍化成（300759.SZ）、成都領(lǐng)先（688222.SH）、陽(yáng)光諾沃（688621.SH）、浩源藥業(yè)（688131.SH）、美迪西（688202.SH） SH）、百諾藥業(yè)（836534.NQ）、泰格醫(yī)藥（300347.SZ）、諾泰生物（688076.SH）等

我國(guó)CRO公司可分為綜合型綜合型、細(xì)分專業(yè)型和“醫(yī)藥+臨床”綜合型三種類型，主要根據(jù)研發(fā)標(biāo)的類型、研發(fā)服務(wù)內(nèi)容以及業(yè)務(wù)鏈的完整性來(lái)劃分。不同的CRO公司。 當(dāng)然。 綜合綜合性研發(fā)標(biāo)的類型以創(chuàng)新藥和仿制藥為主； 細(xì)分專業(yè)類型為創(chuàng)新藥或仿制藥，或兩者兼有； 作為補(bǔ)充。

目前國(guó)內(nèi)CRO公司主要包括以藥明康德、康龍化成為代表的綜合性、綜合性CRO公司； 以泰格醫(yī)藥、兆研等為代表的細(xì)分專業(yè)CRO公司；  “醫(yī)藥+臨床”綜合性CRO公司的代表。

在七查貓平臺(tái)以“藥品研發(fā)外包（CRO）”為關(guān)鍵詞搜索，數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)藥品研發(fā)外包（CRO）行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量一般，但大多規(guī)模較小。規(guī)模。 從企業(yè)所在地匯總來(lái)看，廣東、江蘇、山東等省份的醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）廠商相對(duì)較多。 整體來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）生產(chǎn)企業(yè)的區(qū)域分布相對(duì)集中。

從代表企業(yè)區(qū)域分布來(lái)看，江蘇省主要代表企業(yè)包括藥明康德、藥師科技、諾泰生物等； 浙江省主要代表企業(yè)有亞太制藥、泰格醫(yī)藥等； 北京地區(qū)主要代表企業(yè)有兆彥新藥、康龍化成、陽(yáng)光諾華等； 上海主要代表企業(yè)有浩源藥業(yè)、美迪西等； 廣東省主要代表企業(yè)智慧藥業(yè)、博濟(jì)藥業(yè)等

2、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)份額

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2020年我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）市場(chǎng)規(guī)模約為80億美元。 根據(jù)各公司年報(bào)公布的數(shù)據(jù)，對(duì)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)的市場(chǎng)份額進(jìn)行測(cè)算和分析。 分析結(jié)果如下： 2020年，藥明康德市場(chǎng)份額達(dá)到21.6%； 其次是康龍化成，達(dá)到7.48%%； 泰格醫(yī)藥則達(dá)到6.14%。

注：根據(jù)2020年各公司CRO業(yè)務(wù)收入計(jì)算。

3、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)集中度

從市場(chǎng)集中度來(lái)看，近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)集中度呈現(xiàn)逐年下降趨勢(shì)； 表明我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)的龍頭企業(yè)遭遇激烈競(jìng)爭(zhēng)，市場(chǎng)份額不斷被剝奪。 但總體來(lái)看，雖然近年來(lái)CR3的集中度有所下降，但醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)的集中度較高； 由于行業(yè)客戶粘性較強(qiáng)，大客戶選擇CRO非常謹(jǐn)慎，一般要求3-5年的考察期，一旦合作，就會(huì)建立非常穩(wěn)定的合作關(guān)系； 此外，中國(guó)、美國(guó)、歐洲等地僅有少數(shù)CRO公司通過(guò)GLP認(rèn)證，大型龍頭企業(yè)的客戶群更為廣泛。

4、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)企業(yè)布局及競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)估

綜合型、綜合型CRO公司在研發(fā)目標(biāo)上兼顧創(chuàng)新藥和仿制藥，而“醫(yī)藥+臨床”綜合型CRO公司則以仿制藥為主，創(chuàng)新藥為輔。 仿制藥研發(fā)和一致性評(píng)價(jià)的主要研發(fā)工作在于藥學(xué)研究和臨床試驗(yàn)（生物等效性試驗(yàn)），而創(chuàng)新藥研發(fā)則需要更多的研發(fā)工作，包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)、藥效科學(xué)研究等、臨床試驗(yàn)（I-IV期臨床試驗(yàn)）等

我國(guó)能夠提供創(chuàng)新藥、仿制藥全流程研發(fā)服務(wù)的CRO公司屈指可數(shù)。 尤其是在創(chuàng)新藥研發(fā)方面，只有藥明康德、康龍化成等領(lǐng)先的CRO企業(yè)擁有較為完善的服務(wù)鏈，因此它們被分為綜合型、綜合性CRO企業(yè)。 以陽(yáng)光諾沃、華為醫(yī)藥、新領(lǐng)先為代表的綜合性CRO公司，擁有較為完整的仿制藥研發(fā)服務(wù)鏈，但尚不具備完整的創(chuàng)新藥研發(fā)服務(wù)鏈，因此被稱為“藥品+臨床”綜合性CRO企業(yè)。

此外，針對(duì)創(chuàng)新藥或仿制藥的研發(fā)，細(xì)分的專業(yè)CRO公司并不提供全流程的研發(fā)服務(wù)，而是主要提供某一階段的研發(fā)服務(wù)，業(yè)務(wù)聚焦性相對(duì)明顯。 例如，泰格醫(yī)藥主要提供臨床試驗(yàn)服務(wù)，兆燕新藥主要提供臨床前安全性評(píng)價(jià)、藥效學(xué)研究、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)研究服務(wù)，因此被歸類為細(xì)分的專業(yè)CRO企業(yè)。

從我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)代表性企業(yè)的發(fā)展布局來(lái)看，主要代表企業(yè)紛紛推出一體化服務(wù)，實(shí)行CRO+CMO（CDMO）一站式服務(wù)。 從重點(diǎn)布局領(lǐng)域來(lái)看，埃賽緬、康龍化龍等主要代表企業(yè)主要布局海外。

從研發(fā)支出來(lái)看，藥明康德、凱萊英、博騰、康龍化成、泰格醫(yī)藥的支出均過(guò)億元； 從研發(fā)支出占營(yíng)業(yè)收入的比例來(lái)看，天津漢康、博濟(jì)藥業(yè)、成都海泰、浩源藥業(yè)、百諾藥業(yè)、諾泰藥業(yè)研發(fā)支出占比均在10%以上。

5、中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)概況

從供應(yīng)商議價(jià)能力來(lái)看，目前醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)貫穿新藥發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程，隨藥物研發(fā)提供一體化全周期服務(wù)。新藥發(fā)現(xiàn)、研究開(kāi)發(fā)、開(kāi)發(fā)的全過(guò)程。 因此，CRO行業(yè)不存在明顯問(wèn)題。 上游關(guān)系。

CMO/CDMO行業(yè)是CRO研發(fā)環(huán)節(jié)的直接下游環(huán)節(jié)，是從前端藥物研發(fā)到后端藥物生產(chǎn)的產(chǎn)業(yè)鏈的自然延伸；  CMO/CDMO行業(yè)的下游一般是醫(yī)藥行業(yè)的常規(guī)參與者企業(yè)招商外包服務(wù)，即國(guó)內(nèi)外制藥公司、其他醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)等。隨著近年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)支出的增加，我國(guó)的醫(yī)藥研發(fā)支出不斷增加。醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)對(duì)下游具有較好的議價(jià)能力。

在替代方面，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)目前為國(guó)內(nèi)外藥企及其他醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)提供相關(guān)研發(fā)服務(wù)，不存在替代風(fēng)險(xiǎn)。

從現(xiàn)有競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)參與者素質(zhì)參差不齊，但主要市場(chǎng)份額集中在TOP3，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境激烈。

從潛在進(jìn)入者來(lái)看，我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)利潤(rùn)較好，維持在40%以上。 但我國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)進(jìn)入壁壘較高，如技術(shù)、人才、資金、管理壁壘； 因此，潛在進(jìn)入者的威脅是一般的。

利用波特的“五力”模型分析醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，量化各方面的競(jìng)爭(zhēng)情況。  5代表最大，0代表最小。 醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)情況如下圖所示：

以上數(shù)據(jù)參考前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）行業(yè)市場(chǎng)前景分析報(bào)告及投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報(bào)告》。 園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商、IPO募資可行性研究、招股說(shuō)明書(shū)撰寫(xiě)等解決方案

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